| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 06/10/2021 - LiA |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU03577 P—Thyrotropin; arb.stofk.(IRP 80/558; proc.) = ? × 10-3 IU/L |
| Synonymer: | TSH, Thyreoideastimulerende hormon, Thyreotropt hormon
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | WHO 2nd IRP 80/558 |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 0,01 -1000 x 10-³ IU/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,01 -100 x 10-3 IU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 0,01 -1000 x 10-3 IU/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL)
L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde:
Voksne og børn: 400 µL fuldblod ~ 175 µL plasma. Spædbørn: 500 µL fuldblod ~ 175 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca. 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 4912 nmol/L |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering holdbar i 8 døgn ved 15-25 °C, 14 døgn ved 2-8 °C, 24 måned ved -20 °C. Må kun fryses én gang. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Alle beslutning: 18-125 år: 0,40-4,80 x 10-3 IU/L
Alle: 0-6 dage: 0,70-20,0 x 10-3 IU/L
Alle: 6 dage-3 mdr.: 0,72-12,7 x 10-3 IU/L
Alle: 3 mdr.-1 år: 0,73-8,92x 10-3 IU/L
Alle: 1-6 år: 0,69-5,89 x 10-3 IU/L
Kvinder: 6-13 år: 1,07-5,54 x 10-3 IU/L
Kvinder: 13-18 år: 0,66-5,10 x 10-3 IU/L
Mænd: 6-18 år: 1,06-5,80 x 10-3 IU/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
| Kalibrator: | Cobas, TSH CalSet, kat.nr. 08443459190 |
| Reagens: | Cobas, TSH (Thyreotropin), kat.nr. 08443432190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner A (Labquality); Alm. klinisk biokemi (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype |
K1.
Liquid Unassayed Multiqual 1
Bio-Rad 697,
humant serum |
H2. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 362, Human serum (flydende) | H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca 2 x 10-³ IU/L |
ca 6 x 10-³ IU/L | ca 28 x 10-³ IU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
4 % |
4 % | 4 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
14 % |
14 % | 14 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Valideret jvnf KB2017_2057 ved skift til nye e801 moduler samt ved øget biotin tolerans.
|
| Interferens: | Negativ interferens ved IgG>40g/L og ved IgM>7g/L
Ingen interferens ved:
Icterus (bilirubin) I-indeks <41 mg/dL (701 µmol/dL
Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <1000 mg/dL (621 µmol/L)
Lipæmi L-indeks < 1500 mg/dL
|
| Pris (kr.) (2023) | 33 |
| Gyldig fra: | 29/01/2004 |
| Gyldig til: | |
Vis Labportal 
Udskriv 
Tilbage 
