| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 1: Koagulation |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 12/06/2024 - ViO |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU28911 P—Cardiolipin-antistof(IgG); arb.stofk.(IRP 67/086;proc.) = ? × 10³ IU/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Enzyme linked immunosorbent assay (Elisa) - fluorometri |
| Metrologisk sporbarhed: | IRP 67/086 |
| Udstyr: | Phadia 250 |
| Måleområde (total): | 0,5-418 kIU/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,5-418 kIU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | Nej |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Citratplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | |
| Prøvetagningsrør (Labka): | Blå3,5S, Blå2H |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 9NC Natriumcitrat 3,2% rør, fyldt til mærket ~ min. 1 mL plasma. |
| Præanalytisk (prøve): | Bringes til KB 3-01-1 inden 6 timer. Centrifugeres, 3500 g i 15 min ved 4°C eller rumtemperatur. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbarhed: 8 timer ved rumtemperatur, 2 uger ved 4 °C, længere tid ved -20 °C . Forsendelse: afpipetteret og frosset (på tøris). |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Beslutningsgrænse 24 kIU/L. |
| Analyseringshyppighed: | Rutine: 1-2 gange ugentlig på hverdage. |
| Svartid: | Rutine: 1-5 døgn. |
| Kalibrator: | Phadia |
| Reagens: | EliA Cardiolipin IgG Immunoassay (Phadia) |
| Ekstern kvalitetskontrol: | UK NEQAS immunologi og immunokemi |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Negativ Kontrol,
Phadia,
Serum |
Positiv Kontrol,
Phadia,
Monoklonalt ab |
| Kontrolniveauer: |
<6 kIU/L |
20-50 kIU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
- |
10% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
|
20,4% |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Kontrolmaterialet med lav værdi repræsenterer en nulprøve. |
| Interferens: | Lipæmiske, hæmolyserede eller mikorbielt forurenede prøver kan give dårlige resultater og bør ikke anvndes. |
| Pris (kr.) (2025) | 216 |
| Gyldig fra: | 21/10/2022 |
| Gyldig til: | 16/06/2025 |