| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Almen Biokemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 22/09/2025 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU19652 P—Amylase; kat.k.(IFCC 2006) = ? U/L |
| Synonymer: | Glycogenase, EPC00001 (best. i SP)
|
| Beskrivelse: | Bestillingskode i Sundhedsplatformen EPC00001
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Enzymatisk bestemmelse - absorptionsfotometri |
| Metrologisk sporbarhed: | Denne metode er standardiseret over for en manuel metode med systemreagens fra Roche i henhold til IFCC. |
| Udstyr: | Cobas pro, c503 modul |
| Måleområde (total): | 3 - 7500 U/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 3 - 1500 U/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 1500 - 7500 U/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca. 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (prøve): | Prøverør med gelseparator foretrækkes |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Fuldblod: 4 dage ved 15 - 25 °C
Efter cent.: 7 dage ved 15 - 25 °C
1 måned ved 2 - 8 °C
1 år ved -20 °C. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | 0 - 1 mdr: <20 U/L 1 - 6 mdr: <40 U/L 6 mdr - 1 år: <80 U/L 1 - 18 år: <105 U/L 18-125 år: 25-120 U/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. Fremskyndet: < 2 timer. |
| Kalibrator: | Cobas, Calibrator for automated systems (C.f.a.s.) Kat. 10759350 190 |
| Reagens: | Cobas, AMYL2 α-Amylase EPS ver.2, Kat. 08056811 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Almen klinisk Biokemi, 2 niveauer (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
K1. Liquid Unassayed Multiqual Level 1,
Bio-Rad 697,
humant serum |
K3. Liquid Unassayed Multiqual Level 3,
Bio-Rad 699,
humant serum |
| Kontrolniveauer: |
Ca. 45 U/L |
Ca. 275 U/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
4% |
4% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
8% |
8% |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | I-index jvnf. KB2021_2044 |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 60 mg/dL (1026 µmol/lL Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <500 mg/dL (311 µmol/L) Lipæmi L-indeks <1500 mg/dL |
| Pris (kr.) (2025) | 18 |
| Gyldig fra: | 26/02/2002 |
| Gyldig til: | |