Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 29/03/2021 - AnM |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU01448 P—Cancer-antigen 125; arb.stofk.(proc.) = ? (p.d.e.) |
Synonymer: | CA125, CA-125, Cancer antigen
|
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
Metrologisk sporbarhed: | EnZymun-test CA 125 II Metoden som er standardiseret i forhold til CA 125 II RIA fra Fujirebio Diagnostics |
Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
Måleområde (total): | 2 - 25000 |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 2 - 5000 |
Måleområde (fortynding udstyr): | 2 - 25000 (1:5) |
Yderligere fortynding: | Kan ske efter særlig aftale. Kontakt vagthavende læge eller afd. bioanalytiker. |
Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 287 nmol/L (70 ng/mL) |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | 5 dage ved 2 - 8 C°. 3 måneder ved - 20 C°.
|
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | <35 kU/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres alle dage |
Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
Kalibrator: | Cobas. CA 125 II CalSet. Kat. nr. 07030207 190 |
Reagens: | Cobas. CA 125 II. Cancerantigen 125. Kat. nr. 7026986 190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
TMP1. Lyphochek, Tumor Marker Plus Control. Frysetørret human serum, BioRad 367 |
TM3, Lyphochek, Tumor Marker Plus Control. Frysetørret human serum, BioRad 369 |
Kontrolniveauer: |
Ca 30 kU/L |
Ca 200 kU/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
14 % |
13 % |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Nej |
Kommentar: | Valideret ifølge KB2012_2193. Valideret jvnf KB2017_2029 ved skift til nye e801 moduler |
Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks <66 mg/dL ( 1129 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <3200 mg/dL (1987 µmol/L) Lipæmi L-indeks <2000 mg/dL |
Pris (kr.) (2024) | 100 |
Gyldig fra: | 31/12/2012 |
Gyldig til: | |