Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 04/09/2024 - AnM |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU19750 P—Creatinkinase MB; massek. = ? µg/L |
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
Metrologisk sporbarhed: | Abbott IMx CK_MB analyse og lineariseret ved hjælp af humant rekombinant CK-MB fra Seradyn |
Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
Måleområde (total): | 1,0 - 600 µg/L |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 1,0 - 300 µg/L |
Måleområde (fortynding udstyr): | 1,0 - 600 µg/L |
Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Ingen |
Yderligere fortynding: | Nej |
Prøvemateriale: | Heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering holdbar 4 timer ved 18 - 23 °C, 8 timer ved 2 - 8 °C, 3 mdr. ved -20 °C |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | Kvinder <4,0 µg/L Mænd <7,0 µg/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
Svartid: | Fremskyndet: < 2 timer. Akut: < 1 time |
Kalibrator: | Cobas. CK-MB CalSet, kat. nr. 7394667 190 |
Reagens: | Cobas. CK-MB, MB-isozymet af kreatininkinase, kat. nr. 7027087 190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Myocardial Markers and CRP, low conc. (LABQUALITY), Cardiac Markers (NEQAS) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
L1. Seronorm immunoassay Liq, Sero
Human serum (flydende) |
L2. Seronorm immunoassay Liq, Sero
Human serum (flydende) |
Kontrolniveauer: |
ca. 4 µg/L |
ca. 39 µg/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
5% |
5% |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
11% |
11% |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Ja |
Kommentar: | Valideret jvnf. KB2012_2133. Valideret jvnf KB2017_2030 ved skift til nye e801 moduler |
Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 34 mg/dL (581 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 1000 mg/dL (621 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 1500 mg/dL
|
Pris (kr.) (2024) | 51 |
Gyldig fra: | 01/06/2012 |
Gyldig til: | |