| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 07/05/2025 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU03543 P—Testosteron; stofk. = ? nmol/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Kompetitiv elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | Standardiseret ved hjælp af ID-GC/MS |
| Udstyr: | Cobas pro, e801 modul |
| Måleområde (total): | 0,4 - 52 nmol/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,4 - 52 nmol/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | Nej |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Kan udføres efter særlig aftale med afdelingsbioanalytiker eller kemiker |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 14736 nmol/L |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Fuldblod: 24 timer ved 15-25 °C, Efter cent.: 5 døgn ved 15-25 °C, 14 døgn ved 2-8 °C, 6 måneder ved -20 °C. Må kun fryses én gang. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | K 20-50 år: 0,4-1,7 nmol/L K 50-125 år: 0,4-1,4 nmol/L M 20-50 år: 8,6-29 nmol/L M 50-125 år: 6,7-26 nmol/L
|
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
| Kalibrator: | Cobas, Testosterone II CalSet II, kat.nr. 05202230190 |
| Reagens: | Cobas, Testosterone II, kat.nr. 08946370 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner B (Labquality); Steroid hormon (UKNEQAS) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
Ca. 3 nmol/L |
Ca. 35 nmol/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
18 % |
17 %
|
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | KB2021_2040_ny Version Biotinopdatering. |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks <30 mg/dL (513 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <600 mg/dL (373 µmol/L) Lipæmi L-indeks <800 mg/dL Anvend ikke prøver fra patienter i nandrolonbehandling. (INN internationalt ikke ophavsretligt beskyttet navn) |
| Pris (kr.) (2025) | 38 |
| Gyldig fra: | 12/04/2010 |
| Gyldig til: | |