Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Almen Biokemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 12/04/2023 - DMa |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU19748 P—C-reaktivt protein; massek. = ? mg/L |
Synonymer: | CRP
|
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Latex partikel baseret immunoassay (LIA) - turbidimetri |
Metrologisk sporbarhed: | Standardiseret over for det certificerede referencemateriale i humant serum fra IRMM, ERM-DA474/IFCC . |
Udstyr: | Cobas 8000, c702 modul |
Måleområde (total): | 1 - 700 mg/L |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 1 - 350 mg/L |
Måleområde (fortynding udstyr): | 1 - 700 mg/L |
Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
Yderligere fortynding: | Nej |
Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
Præanalytisk (prøve): | Prøverør med gelseparator foretrækkes |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering er prøven holdbar 14 dage ved 15-25 °C (EDTA plasma dog kun 2 dage), 3 uger ved 2-8 °C. 12 måneder ved (-15)-(-25) °C |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | <10 mg/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. Fremskyndet: < 2 timer. |
Kalibrator: | Cobas, Calibrator for automated systems Proteins, Kat 11355279216 |
Reagens: | Cobas, CRP4 C-Reactive Protein IV, Kat. 07876424190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | C-Reactive Protein (LABQUALITY) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
P1. Liquichek Immunology Control, Level 1, Bio-Rad 594, humant serum |
P3. Liquichek Immunology Control, Level 3, Bio-Rad 596, humant serum |
Kontrolniveauer: |
Ca. 6 mg/L |
Ca. 55 mg/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
4 % |
6 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
14 % |
17% |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Nej |
Kommentar: | Valideret jf. KB2020_2012 I-index jvnf. KB2021_2044 |
Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 60 mg/dl (1026 µmol/l) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 1000 mg/dL (621 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 1000 mg/dL |
Pris (kr.) (2024) | 20 |
Gyldig fra: | 26/01/2006 |
Gyldig til: | |