Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Rekvisitionsseddel |
Laboratorium: | Rigshospitalet Glostrup, Afdeling for Klinisk Biokemi, Glostrup |
Analysegruppe/Ansvarlig: | GLO FOS |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 18/08/2023 - LRO |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU28718 F—Pancreaselastase I; massefr. = ? × 10-6 |
Synonymer: | Elastase 1
|
Indikation: | Mistanke om eksokrin pancreasinsufficiens pga. cystisk fibrose, kronisk pancreatitis, diabetes mellitus, pancreascancer eller galdesten. |
Akkrediteret analyse: | Nej
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
ELISA |
Metrologisk sporbarhed: | Kalibratoren er fremstillet ud fra meget rent humant Pancreas Elastase-1 |
Udstyr: | Manuel analyse |
Måleområde (total): | 15-150 µg/g |
Prøvemateriale: | Fæces |
Alternativt prøvemateriale: | |
Prøvetagningsrør (Labka): | Fæcesrør komplet inkl. transportrør uden tilsætning Se Patientpjece |
Prøvemængde: | Minimumsmængde: 1-5 g fæces |
Præanalytisk (patient): | Se Patientpjece |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Fæces holdbar ved 7 dage ved 15-25 °C; 7 dage ved 4-8 °C; 1 år ved ≤-20 °C |
Må sendes med rørpost: | Nej |
Referenceinterval (Labka): | >200 µg/g |
Svarafgivelse: | 15-500 µg/g |
Analyseringshyppighed: | 1 gang ugentlig |
Svartid: | Rutine: Op til 9 dage Fremskyndet: Kan bestilles som fremskyndet i SP. Udføres kun som rutine KBA kan kontaktes ved behov for kortere svartid: 3863 2476 |
Kalibrator: | ScheBo Pancreatic Elastase 1 |
Reagens: | ScheBo Pancreatic Elastase 1 |
Ekstern kvalitetskontrol: | UK NEQAS for Faecal Pancreatic Elastase, 11/årligt |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Egen produktion, lav |
Egen produktion, høj |
Kontrolniveauer: |
30 µg/g |
100 µg/g |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
17 % |
17 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
|
|
|
|
Kommentar (ved rekvirering): | Ved analyseresultatet mindre end 200 µg/g på flydende/vandige prøver anbefales gentagelse af analysen med en ny mere fast fæcesprøve, da resultatet kan være falsk for lavt. Enzymbehandling med f. eks. Creon et par dage inden prøveopsamling kan muligvis samle fæces. |
Kommentar: | Ved patologiske svar (< 200 µg/g) i vandig prøve anbefales ny prøve |
Interferens: | Ikke undersøgt af KBA, men producenten angiver: Vandholdige prøver kan medføre falsk for lave resultater. Enzym substitutionsterapi påvirker ikke analysen. |
Henvisning: | Overbioanalytiker Charlotte Sewerin Larsen, tlf. 38632420 |
Pris (kr.) (2024) | 786 |
Gyldig fra: | 01/05/2023 |
Gyldig til: | |