| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 11/08/2023 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU01700 P—Cobalamin; stofk. = ? pmol/L |
| Synonymer: | Vitamin B12
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Kompetitiv elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | Metoden er standardiseret over for Vitamin B12-analysen (Ref. 04745736) |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 111-1480 pmol/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 111-1480 pmol/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | Nej |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering holdbar 1 døgn ved 20 - 25 °C, 2 døgn ved 2 - 8 °C (serum i gelglas 1 døgn ved 2 - 8 °C). 56 dage ved -15 til -20 °C |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Beslutning: >250 pmol/L Gråzone: 125-250 pmol/L
|
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer |
| Kalibrator: | Cobas, Vitamin B12 II Calset, kat.nr. 07212780190 |
| Reagens: | Cobas, Vitamin B12 II, kat.nr. 7028121 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner A (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca. 220 pmol/L |
ca. 550 pmol/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
17 % |
17 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Valideret ifølge KB2015_2087. Valideret jvnf KB2017_2031 ved skift til nye e801 moduler |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 65 mg/dL (1112 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 1000 mg/dL (621 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 1500 mg/dL
|
| Pris (kr.) (2025) | 31 |
| Gyldig fra: | 09/03/2016 |
| Gyldig til: | |