| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka | 
							
			        | Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 | 
			        | Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) | 
			        | Dato for seneste revision - Initialer : | 11/08/2023 - AnM | 
							
							
							| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU01700  P—Cobalamin; stofk. = ? pmol/L | 
        			
	 	              | Synonymer: | Vitamin B12 | 
			        
		          | Akkrediteret analyse: | DANAK   | 
						  	
 				        | Metodeopsætning: | Producentbaseret | 
				        | CE-mærket analyseopsætning: | Ja | 
			        
			        
			            | Analyse- og måleprincip: | Kompetitiv elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling | 
			        	
				        | Metrologisk sporbarhed: | Metoden er standardiseret over for Vitamin B12-analysen (Ref. 04745736) | 
			        
    				        | Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul | 
 	
				        | Måleområde (total): | 111-1480 pmol/L | 
				        
    				        | Standard analyse-måleområde (udstyr): | 111-1480 pmol/L | 
				        
    				        | Måleområde (fortynding udstyr): | Nej | 
				        
    				        | Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej | 
				        
	    			        | Yderligere fortynding: | Nej | 
				        
        			
			        | Prøvemateriale: | Heparinplasma | 
			        | Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma | 
	
			        | Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL)
 | 
			        
                        | Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod  ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas.
 | 
                    
			        
 			        | Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering holdbar 1 døgn ved 20 - 25 °C, 2 døgn ved 2 - 8 °C (serum i gelglas 1 døgn ved 2 - 8 °C). 56 dage ved -15 til -20 °C | 
							
							| Må sendes med rørpost: | Ja | 
        			
				             | Referenceinterval (Labka): | Beslutning: >250 pmol/L Gråzone: 125-250 pmol/L
 
 | 
 	
				        | Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet | 
			        	
				        | Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer | 
			        	
				        | Kalibrator: | Cobas, Vitamin B12 II Calset, kat.nr. 07212780190 | 
				        | Reagens: | Cobas,  Vitamin B12 II, kat.nr. 7028121 190 | 
				        	
				        | Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner A (Labquality) | 
			        
    			|  | 
  				
					| 
								
								
									| Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype
 | H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) | H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |  
									| Kontrolniveauer: | ca. 220 pmol/L | ca. 550 pmol/L |  
									| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): | 6 % | 6 % |  
									| Ekspanderet måleusikkerhed(k=2): | 17 % | 17 % |  | 
    			|  | 
			
	        | Haste/Akut bestilling: | Nej | 
	        
	            | Kommentar: | Valideret ifølge KB2015_2087. Valideret jvnf KB2017_2031 ved skift til nye e801 moduler | 
            	
		            | Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 65 mg/dL (1112 µmol/L)
 Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 1000 mg/dL (621 µmol/L)
 Lipæmi L-indeks < 1500 mg/dL
 
 | 
	            
           | Pris (kr.) (2025) | 31 | 
			
	    | Gyldig fra: | 09/03/2016 | 
			| Gyldig til: |  |