| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 09/02/2023 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU02043 P—Alpha-føtoprotein; arb.stofk.(IS AFP;proc.) = ? × 10³ IU/L |
| Synonymer: | alfa1-fetoprotein, alfa-fetoprotein, AFP
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | WHO 1st IS 72/225 |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 2,3 - 4000000 x 10³ IU/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 2,3 - 500 x 10³ IU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 2,3 - 50000 x 10³ IU/L |
| Yderligere fortynding: | Ja. Yderligere fortynding skal foretages i følge Bilag 4 i AFP analysevejledning. |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 4912 nmol/L (1200 µg/L) |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering er prøven holdbar 5 døgn ved 15 – 25 °C, 14 dage ved 2 - 8 °C, 6 mdr. ved - 20 °C. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | 0-1 måned. 42-83000 × 10³ IU/L 1-4 måned: 33-830 × 10³ IU/L 4 måned-18 år: <10 × 10³ IU/L 18-125 år: <12 × 10³ IU/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres alle dage |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer |
| Kalibrator: | Cobas, AFP Calset II kat. nr. 04487761 190 |
| Reagens: | Cobas, AFP α1-føtoprotein kat.nr. 07026706 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca. 25 x 10³ IU/L |
ca. 190 x 10³ IU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6% |
6% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
18% |
17% |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | For at undgå High Dose Hook-effekt, er der indlagt en grænse i cITm så alle prøver, hvor der måles koncentration >500 x 10³ IU/L skal fortyndes 1:20 eller til resultat, se analysevejledning AFP. Valideret jvnf KB2017_2027. |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks <65 mg/dL (1112 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <2200 mg/dl (1366 µmol/L) Lipæmi L-indeks <1500 mg/dL |
| Pris (kr.) (2025) | 38 |
| Gyldig fra: | 16/03/2016 |
| Gyldig til: | |