Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 15/08/2024 - DMa |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU08669 P—Prostataspecifikt antigen; massek. = ? µg/L |
Synonymer: | PSA
|
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
Metrologisk sporbarhed: | STANFORD Reference Standard /WHO 96/670 (90:10PSA) |
Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
Måleområde (total): | 0,1 - 5000 µg/L |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,1 - 100 µg/L |
Måleområde (fortynding udstyr): | 0,1 - 5000 µg/L |
Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
Yderligere fortynding: | Nej |
Prøvemateriale: | Heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
Præanalytisk (patient): | På patienter som modtager terapi med Biotin >5 mg/dag, bør der ikke tages prøver før mindst 8 timer efter sidste biotindosering. Der er ikke fundet interferens fra biotin < 4912 nmol/L (1200 µg/L) |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Plasma holdbar 24 timer ved 20-25°C, 5 dage ved 2-8 °C, 6 måneder ved -20 °C. Må kun fryses én gang. |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | Beslutningsgrænse 0 - 60 år: 3,0 µg/L Beslutningsgrænse 60 - 70 år: 4,0 µg/L Beslutningsgrænse 70-125 år: 5,0 µg/L
|
Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
Kalibrator: | Cobas, total PSA CalSet II, Kat.nr. 08838534190 |
Reagens: | Elecsystotal PSA, Kat. nr. 08791732190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H2. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 362, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
Kontrolniveauer: |
ca. 3 µg/L |
ca. 20 µg/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
4% |
4 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
9 % |
9 % |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Nej |
Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 65 mg/dL (1112 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 2200 mg/dL (1366 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 1500 mg/dL
|
Pris (kr.) (2024) | 51 |
Gyldig fra: | 06/02/2004 |
Gyldig til: | |