| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 25/11/2020 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU03419 P—Sexualhormonbindende globulin; stofk. = ? nmol/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | Roche (anvendt ID-GC/MS-metode) |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 2,0 - 2000 nmol/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 2,0 - 200 nmol/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 2,0 - 2000 nmol/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering 5 døgn ved 20-25 °C, 7 dage ved 2–8 °C, 12 mdr. ved -20 °C |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Kvinder 20-50 år: 27,1-146 nmol/L Kvinder 50-125 år: 21,8-142 nmol/L Mænd 20-50 år: 15,8-55,5 nmol/L Mænd 50-125 år: 19,3-83,4 nmol/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres alle hverdage |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
| Kalibrator: | Roche SHBG Calset, Kat.nr. 03052028 190 |
| Reagens: | Roche SHBG, Kat.nr. 7258496 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner B (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Seronorm immunoassay Liq L1, Sero
Human serum (flydende) |
Seronorm immunoassay Liq L2, Sero
Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca. 37 nmol/L |
ca. 121 nmol/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6% |
6% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
22 % |
17 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | nej |
| Kommentar: | Valideret jvnf KB2017_2072 ved skift til Cobas e801 moduler |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 66 mg/dL (1129 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 1000 mg/dL (621 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 2700 mg/dL
|
| Pris (kr.) (2025) | 52 |
| Gyldig fra: | 15/05/2018 |
| Gyldig til: | |