| Rekvirering: | |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 29/04/2019 - LiA |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU02482 P—Immunglobulin E; arb.stofk.(IRP 75/502;proc.) = ? × 10³ IU/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | 2nd IRP WHO Reference Standard 75/502 |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 1-50 000 x 10³ IU/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 1-2500 x 10³ IU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 1-50 000 x 10³ IU/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma med/uden gel |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbar i 7 dage ved 2-8 °C, 6 måneder ved -20 °C. Prøver kan fryses 5 gange. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | 1 d - 1 år: <30 × 10³ IU/L 1-14 år: <60 × 10³ IU/L 14-125 år: <150 × 10³ IU/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
| Kalibrator: | Cobas, IgE CalSet. Kat.nr. 11930427122 |
| Reagens: | Cobas, IgE II Immunglobulin E. Kat.nr. 07027516190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Almen klinisk Biokemi, 2 niveauer (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
Ca. 42 x 10³ IU/L |
Ca. 350 x 10³ IU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
7 % |
6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
16 % |
13 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Valideret jvf. KB2019_2021 |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 37 mg/dL (633 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 100 mg/dL (62 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 2200 mg/dL Der kan ses interferens / forkerte værdier på prøver fra patienter under behandling med Xolair (omalizumab) eller lignende stoffer, der indeholder anti-IgE-antistoffer. |
| Pris (kr.) (2025) | 71 |
| Gyldig fra: | 29/04/2019 |
| Gyldig til: | |