Rekvirering: | |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 29/04/2019 - LiA |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU02482 P—Immunglobulin E; arb.stofk.(IRP 75/502; proc.) = ? × 10³ IU/L |
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
Metrologisk sporbarhed: | 2nd IRP WHO Reference Standard 75/502 |
Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
Måleområde (total): | 1-50 000 x 10³ IU/L |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 1-2500 x 10³ IU/L |
Måleområde (fortynding udstyr): | 1-50 000 x 10³ IU/L |
Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
Yderligere fortynding: | Nej |
Prøvemateriale: | Li-heparinplasma med/uden gel |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbar i 7 dage ved 2-8 °C, 6 måneder ved -20 °C. Prøver kan fryses 5 gange. |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | 1 d - 1 år: <30 × 10³ IU/L 1-14 år: <60 × 10³ IU/L 14-125 år: <150 × 10³ IU/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
Kalibrator: | Cobas, IgE CalSet. Kat.nr. 11930427122 |
Reagens: | Cobas, IgE II Immunglobulin E. Kat.nr. 07027516190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Almen klinisk Biokemi, 2 niveauer (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat 363, Human serum (flydende) |
Kontrolniveauer: |
Ca. 42 x 10³ IU/L |
Ca. 350 x 10³ IU/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
7 % |
6 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
16 % |
13 % |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Nej |
Kommentar: | Valideret jvf. KB2019_2021 |
Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks < 37 mg/dL (633 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks < 100 mg/dL (62 µmol/L) Lipæmi L-indeks < 2200 mg/dL Der kan ses interferens / forkerte værdier på prøver fra patienter under behandling med Xolair (omalizumab) eller lignende stoffer, der indeholder anti-IgE-antistoffer. |
Pris (kr.) (2024) | 92 |
Gyldig fra: | 29/04/2019 |
Gyldig til: | |