Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 05/04/2023 - AnM |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU21563 P—Somatotropin; massek.(IS 98/574; proc.) = ? µg/L |
Synonymer: | NPU21563 - Væksthormon - hGH
|
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
Metrologisk sporbarhed: | IRP (International Reference Preparation), NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) kode 98/574 |
Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
Måleområde (total): | 0,05 - 100 µg/L |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,05 - 50 µg/L |
Måleområde (fortynding udstyr): | 50 - 100 µg/L |
Måleområde (opkoncentrering udstyr): | nej |
Yderligere fortynding: | nej |
Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrønt 600 µL) |
Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas.
|
Præanalytisk (patient): | På patienter som modtager terapi med Biotin > 5 mg/dag, bør der ikke tages prøver før mindst 8 timer efter sidste biotindosering. |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering: 8 timer ved stuetemp., 1 dag ved 2‑8 °C: og 1 mdr. ved -20 °C. Må kun fryses én gang |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Analyseringshyppighed: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
Kalibrator: | Cobas hGH CalSet kat. nr. 05390133 190 |
Reagens: | Cobas, Elecsys hGH, kat. nr. 07027486 190 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner B (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
L1
Seronorm immunoassay Liq, SERO Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
Kontrolniveauer: |
ca. 2,13 µg/L |
ca. 22,8 µg/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
17 % |
17 % |
|
|
Haste/Akut bestilling: | Nej |
Kommentar: | Analysen påvirkes af pegvisomant (en meget selektiv hGH receptorantagonist) og er derfor ikke egnet til patienter i behandling med pegvisomant. Derudover er analysen ikke brugbar til bestemmelse af hGH i prøver fra gravide kvinder på grund af krydsreaktivitet med placenta-hGH. Grundet mulighed for interferens med mono- og/eller polyklonal IgA, IgG og IgM forhøjelse, skal det absolutte niveau af hGH fortolkes med forbehold under en pågående infektionssygdom og/eller autoimmunlidelse. Valideret jvnf. KB2018_2086 |
Interferens: | Der er ikke set interferens ved Hæmolyse ≤ 500 mg/dL Lipæmi ≤ 1500 mg/dL Bilirubin ≤ 25 mg/dL Analysen er interfereret af immunoglobuliner ( IgG > 42,6 g/L, IgM > 5,9 g/L og IgA > 9,1 g/L). |
Pris (kr.) (2024) | 89 |
Gyldig fra: | 03/09/2019 |
Gyldig til: | |