| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 26/08/2025 - DMa |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU21563 P—Somatotropin; massek.(IS 98/574;proc.) = ? µg/L |
| Synonymer: | NPU21563 - Væksthormon - hGH
|
| Beskrivelse: | EPC00041 svarer til NPU21563
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | IRP (International Reference Preparation), NIBSC (National Institute for Biological Standards and Control) kode 98/574 |
| Udstyr: | Cobas pro, e801 modul |
| Måleområde (total): | 0,05 - 100 µg/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,05 - 50 µg/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 50 - 100 µg/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | nej |
| Yderligere fortynding: | nej |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrønt 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas.
|
| Præanalytisk (patient): | På patienter som modtager terapi med Biotin > 5 mg/dag, bør der ikke tages prøver før mindst 8 timer efter sidste biotindosering. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbarhed fuldblod 2 dage ved stuetemp.
Efter centrifugering: 8 timer ved stuetemp., 1 dag ved 2‑8 °C: og 1 mdr. ved -20 °C. Må kun fryses én gang |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Analyseringshyppighed: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. |
| Kalibrator: | Cobas hGH CalSet kat. nr. 05390133 190 |
| Reagens: | Cobas, Elecsys hGH, kat. nr. 07027486 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner B (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
L1
Seronorm immunoassay Liq, SERO Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca. 2,13 µg/L |
ca. 22,8 µg/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
17 % |
17 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Analysen påvirkes af pegvisomant (en meget selektiv hGH receptorantagonist) og er derfor ikke egnet til patienter i behandling med pegvisomant. Derudover er analysen ikke brugbar til bestemmelse af hGH i prøver fra gravide kvinder på grund af krydsreaktivitet med placenta-hGH. Grundet mulighed for interferens med mono- og/eller polyklonal IgA, IgG og IgM forhøjelse, skal det absolutte niveau af hGH fortolkes med forbehold under en pågående infektionssygdom og/eller autoimmunlidelse. Valideret jvnf. KB2018_2086 |
| Interferens: | Der er ikke set interferens ved Hæmolyse ≤ 500 mg/dL Lipæmi ≤ 1500 mg/dL Bilirubin ≤ 25 mg/dL Analysen er interfereret af immunoglobuliner ( IgG > 42,6 g/L, IgM > 5,9 g/L og IgA > 9,1 g/L). |
| Pris (kr.) (2025) | 67 |
| Gyldig fra: | 03/09/2019 |
| Gyldig til: | |