| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Glostrup, Afdeling for Klinisk Biokemi, Glostrup |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | GLO Lab D |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 06/02/2026 - MR |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU08669 P—Prostataspecifikt antigen; massek. = ? µg/L |
| Synonymer: | PSA
|
| Indikation: | Diagnostik og monitorering af prostatacancer |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Immunometri |
| Metrologisk sporbarhed: | Referencestandarder fra WHO for prostataspecifikt antigen (90:10) (NIBSC-kode 96/670) |
| Udstyr: | QuidelOrtho VITROS 5600 |
| Måleområde (total): | |
| Prøvemateriale: | Serum |
| Alternativt prøvemateriale: | Plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | gold3,5 (Tørglas m/gel)
Alternativt: mint3,5 (Li-Hep m/gel) grøn4S (Li-Hep u/gel) rød4S (Tørglas u/gel) L-Grøn mi (Li-Hep m/gel 600 µL) |
| Prøvemængde: | Minimumsmængde: 1 mL serum/plasma Ved sparsomt prøvemateriale, kontakt venligst laboratoriet på 38632476. |
| Præanalytisk (prøve): | Prøven skal centrifugeres ved 2200 g i 10 minutter inden for 3 timer efter prøvetagningen |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Serum holdbar 3 timer ved 18-28 °C; 4 dage ved 2-8 °C; 4 uger ved ≤-20 °C. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Beslutningsgrænse 0 - 60 år: 3,0 µg/L Beslutningsgrænse 60 - 70 år: 4,0 µg/L Beslutningsgrænse 70-125 år: 5,0 µg/L
|
| Svarafgivelse: | 0,1-2000 µg/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres fra kl. 07:30 til kl. 22:30 |
| Svartid: | Rutine: Samme dag Fremskyndet: Kan bestilles som fremskyndet i SP. Udføres kun som rutine. KBA kan kontaktes ved behov for kortere svartid: 3863 2476 |
| Kalibrator: | VITROS Total PSA II kalibratorer 1 og 2 |
| Reagens: | VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II REF 684 2844 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Bio-Rad EQAS Immunoassay program 12/år |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Bio-Rad Lyphocheck Immunoassay Plus niveau 1 |
Bio-Rad Lyphocheck Immunoassay Plus niveau 2 |
| Kontrolniveauer: |
0,8 µg/L |
3 µg/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
7 % |
7 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
14,2 % |
14,2 % |
|
|
| Interferens: | Ikke undersøgt af KBA, men producenten angiver: tPSA-testen har ikke nogen højdosis ”hook” effekt op til 11048 ng/mL. Heterofile antistoffer kan interferere med immunanalyser, men HAMA interfererer ikke op til 1500 ng/mL i dette assay. Der ses ikke krydsreaktivitet med kalikrein (100 µg/mL) eller prostatisk sur fosfatase (1000 ng/mL). Biotin kan interferere. |
| Pris (kr.) (2025) | 42 |
| Gyldig fra: | 01/05/2023 |
| Gyldig til: | |