Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
Laboratorium: | Rigshospitalet Glostrup, Afdeling for Klinisk Biokemi, Glostrup |
Analysegruppe/Ansvarlig: | GLO Lab D |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 30/01/2024 - LRO |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU08669 P—Prostataspecifikt antigen; massek. = ? µg/L |
Synonymer: | PSA
|
Indikation: | Diagnostik og monitorering af prostatacancer |
Akkrediteret analyse: | DANAK
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Immunometri |
Metrologisk sporbarhed: | Referencestandarder fra WHO for prostataspecifikt antigen (90:10) (NIBSC-kode 96/670) |
Udstyr: | Ortho Clinical Diagnostics VITROS 5600 |
Måleområde (total): | |
Prøvemateriale: | Serum |
Alternativt prøvemateriale: | Plasma |
Prøvetagningsrør (Labka): | gold3,5 (Tørglas m/gel)
Alternativt: mint3,5 (Li-Hep m/gel) grøn4S (Li-Hep u/gel) rød4S (Tørglas u/gel) L-Grøn mi (Li-Hep m/gel 600 µL) |
Prøvemængde: | Minimumsmængde: 1 mL serum/plasma |
Præanalytisk (prøve): | Prøven skal centrifugeres ved 2200 g i 10 minutter inden for 3 timer efter prøvetagningen |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Serum holdbar 3 timer ved 18-28 °C; 4 dage ved 2-8 °C; 4 uger ved ≤-20 °C. |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | Beslutningsgrænse 0 - 60 år: 3,0 µg/L Beslutningsgrænse 60 - 70 år: 4,0 µg/L Beslutningsgrænse 70-125 år: 5,0 µg/L
|
Svarafgivelse: | 0,1-2000 µg/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres fra kl. 07:30 til kl. 22:30 |
Svartid: | Rutine: Samme dag Fremskyndet: Kan bestilles som fremskyndet i SP. Udføres kun som rutine. KBA kan kontaktes ved behov for kortere svartid: 3863 2476 |
Kalibrator: | VITROS Total PSA II kalibratorer 1 og 2 |
Reagens: | VITROS Immunodiagnostic Products Total PSA II REF 684 2844 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Bio-Rad EQAS Immunoassay program 12/år |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Bio-Rad Lyphocheck Immunoassay Plus niveau 1 |
Bio-Rad Lyphocheck Immunoassay Plus niveau 2 |
Kontrolniveauer: |
0,8 µg/L |
3 µg/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
7 % |
7 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
14,2 % |
14,2 % |
|
|
Interferens: | Ikke undersøgt af KBA, men producenten angiver: tPSA-testen har ikke nogen højdosis ”hook” effekt op til 11048 ng/mL. Heterofile antistoffer kan interferere med immunanalyser, men HAMA interfererer ikke op til 1500 ng/mL i dette assay. Der ses ikke krydsreaktivitet med kalikrein (100 µg/mL) eller prostatisk sur fosfatase (1000 ng/mL). Biotin kan interferere. |
Pris (kr.) (2024) | 51 |
Gyldig fra: | 01/05/2023 |
Gyldig til: | |