| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 1: Koagulation |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 02/07/2021 - ViO |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU58737 P—Emicizumab; massek. = ? mg/L |
| Synonymer: | Hemlibra
|
| Akkrediteret analyse: | Nej
|
| Metodeopsætning: | Egen |
| CE-mærket analyseopsætning: | Nej |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Koagulation, induceret - turbidimetri |
| Metrologisk sporbarhed: | Producentens koncentrationsbestemmelse |
| Udstyr: | ACL TOP 550 |
| Måleområde (total): | 5-150 mg/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 5-150 mg/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Citratplasma |
| Alternativt prøvemateriale: | Intet |
| Prøvetagningsrør (Labka): | Blå3,5S, Blå2H |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 9NC Natriumcitrat 3,2% rør, fyldt til mærket ~ min. 1 mL plasma. |
| Præanalytisk (prøve): | Bringes til KB 3-01-1 inden 2 timer.Centrifugeres, 3500 g i 15 min ved 4°C eller rumtemperatur. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbarhed: 8 timer ved rumtemperatur, 6 mdr. ved -20 °C, 1 år ved -80 °C. Forsendelse: afpipetteret og frosset (på tøris).
|
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Analyseringshyppighed: | Rutine: Efter behov.
|
| Kalibrator: | r2 Diagnostics, Haemochrom Diagnostica; Emicizumab Calibrator |
| Reagens: | HemosIL®SynthASil (APTT), HemosIL®Factor VIII deficient plasma. |
| Ekstern kvalitetskontrol: | ECAT Foundation |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Emicizumab Control Level 1, r2 Diagnostics, Haemochrom Diagnostica |
Emicizumab Control Level 2, r2 Diagnostics, Haemochrom Diagnostica |
| Kontrolniveauer: |
ca. 25 mg/L |
ca. 70 mg/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
10% |
10% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
|
|
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej. |
| Kommentar: | Kun til anvendelse for hæmofilipatienter i behandling med Hemlibra. |
| Pris (kr.) (2025) | 1924 |
| Gyldig fra: | 13/12/2019 |
| Gyldig til: | |