| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Almen Biokemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 01/03/2023 - DMa |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU03085 P—Phenytoin; stofk. = ? µmol/L |
| Synonymer: | Fenytoin, Difhydan, Dilantin
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Kinetisk interaktion af mikropartikler (KIMS) |
| Metrologisk sporbarhed: | USP referencestandarder |
| Udstyr: | Cobas 8000, c502 modul |
| Måleområde (total): | 3-317 µmol/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 3-158 µmol/L |
| Yderligere fortynding: | Fortynd manuelt prøver over standardmåleområdet 1 + 1 med Preciset TDM I diluent, se kommentar nederst på siden |
| Prøvemateriale: | Serum |
| Alternativt prøvemateriale: | Heparinplasma, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | Rød4S (4mL) eller RødS6 (6mL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde:
Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (prøve): | Prøven må ikke tages i gelglas.
|
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Holdbarhed efter centrifugering 4 dage ved 15-25 °C eller ved 2-8 °C; 1 måneder ved -20 °C (heparinplasma er ikke egnet til frysning) |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Terapeutisk interval: 30 - 90 µmol/L |
| Ringegrænser: |
| Rekvirenter Blegdamsvej |
Rekvirenter Glostrup |
| >110 µmol/L |
>110 µmol/L |
|
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. Fremskyndet: < 2 timer. Akut: < 1 timer. |
| Kalibrator: | Preciset TDM I kalibratorer kat no 03375790 190 |
| Reagens: | ONLINE TDM Phenytoin (100 tests) cat no 04490932190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | DEKS Drug Monitoring |
|
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype |
TDM1
Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control level 1
Kat. 725.
BioRad |
TDM3
Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control level 3
Kat 727. BioRad. |
| Kontrolniveauer: |
ca. 15 µmol/L |
ca. 80 µmol/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
12 % |
10 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
27 % |
23 % |
|
|
| Kommentar: | Manuel fortynding: Anvend fortyndingsfunktionen i Labka. Fortynd prøven i
Preciset TDM I (kat. nr. 03375790190).
Analysen er valideret til Cobas jf. KB2021-2017 |
| Interferens: | Ingen interferens ved:
Icterus (bilirubin) I-indeks <50 mg/dL (855 µmol/L)
Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <1000 mg/dL (621 µmol/L)
Lipæmi L-indeks <800 mg/dL
|
| Pris (kr.) (2024) | 643 |
| Gyldig fra: | 14/07/2021 |
| Gyldig til: | |
Vis Labportal 
Udskriv 
Tilbage 