| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 08/08/2024 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU18907 Csv—Alpha-føtoprotein; arb.stofk.(IS AFP;proc.) = ? × 10³ IU/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | WHO 1st IS 72/225 |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 2,3 - 50000 x 10³ IU/L (Ved fortynding udover 50000 10³ IU/L er analysen ikke akkrediteret) |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 2,3 - 500 x 10³ IU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 2,3 - 50000 x 10³ IU/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Ja. Ved fortynding af prøver >50 000 x10³ IU/L udføres 3 uafhængige fortyndinger ind i standardanalyseområdet med Diluent universal kat. no 07299001 190. De fortyndede prøvefortyndinger skal være >20 x10³ IU/L. Data gemmes i analysevejl |
| Prøvemateriale: | Cerebrospinalvæske |
| Alternativt prøvemateriale: | |
| Prøvetagningsrør (Labka): | Spidsglas med ståbund |
| Prøvemængde: | Voksne og børn: 1 mL cerebrospinalvæske. |
| Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 4912 nmol/L (1200 µg/L) |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering er prøven holdbar 1 dag ved 15 – 25 °C, 1 dag ved 2 - 8 °C, 7 dage ved - 20 °C. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | <0,9 x 10³ IU/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres alle dage |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer |
| Kalibrator: | Cobas, AFP Calset II kat. nr. 04487761 190 |
| Reagens: | Cobas, AFP α1-føtoprotein kat.nr. 07026706 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad, Human serum (flydende) |
H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca. 25 x 10³ IU/L |
ca. 190 x 10³ IU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6% |
6% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
18% |
17% |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | For at undgå High Dose Hook-effekt, er der indlagt en grænse i Infinity så alle prøver, hvor der måles koncentration >500 x 10³ IU/L skal fortyndes 1:20 eller til resultat, se yderligere fortynding. Valideret jvnf KB2020-2057 |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks <65 mg/dL (1112 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <2200 mg/dl (1370 µmol/L) Lipæmi L-indeks <1500 mg/dL |
| Pris (kr.) (2025) | 35 |
| Gyldig fra: | 15/02/2023 |
| Gyldig til: | |