| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 08/08/2024 - AnM |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU28938 Csv—Choriogonadotropin+beta-kæder; arb.stofk.(IS 75/589;proc.) = ? IU/L |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | 4th International Standard for Chorionic Gonadotropin (NIBSC), coded 75/589 |
| Udstyr: | Cobas pro, e801 modul |
| Måleområde (total): | 0,6 - 10 000 IU/L (Ved fortynding udover 10000 IU/L er analysen ikke akkrediteret) |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0,6 - 5 000 IU/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 5 000 - 10 000 IU/L |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Ja. Ved fortynding af prøver >10 000 IU/L udføres 3 uafhængige fortyndinger ind i standardanalyseområdet med Diluent universal kat. no 07299001 190. De fortyndede prøvefortyndinger skal være >100 IU/L. Data gemmes i analysevejl. |
| Prøvemateriale: | Cerebrospinalvæske |
| Alternativt prøvemateriale: | |
| Prøvetagningsrør (Labka): | Spidsglas med ståbund |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 1 mL cerebrospinalvæske. |
| Præanalytisk (patient): | På patienter som modtager terapi med Biotin > 5 mg/dag, bør der ikke tages prøver før mindst 8 timer efter sidste biotindosering. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering er prøven holdbar 7 dage ved 20 - 25 °C, 7 dage ved 2 - 8 °C. 7 dage ved - 20 °C. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | <1,0 IU/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres hele døgnet |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer. Fremskyndet: < 2 timer. Akut: < 1 time. |
| Kalibrator: | Cobas, HCG+β Calset, kat.nr. 03302652190 |
| Reagens: | Cobas, HCG+β Intakt humant choriongonadotropin+β-subunit. kat.nr. 7251025 190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Hormoner A (Labquality); Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
H1. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 361, Human serum (flydende) |
H2. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 362, Human serum (flydende) | H3. Immunoassay Plus Control Liquichek, Bio-Rad Kat. 363, Human serum (flydende) |
| Kontrolniveauer: |
ca 6,0 IU/L |
ca 30 IU/L | ca 400 IU/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % | 6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
18 % |
18 % | 18 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Ja |
| Kommentar: | Valideret jvnf KB2020_2057. |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks ≤66 mg/dL (1129 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks ≤1000 mg/dL (621 µmol/L) Lipæmi L-indeks ≤2000 mg/dL |
| Pris (kr.) (2025) | 35 |
| Gyldig fra: | 15/02/2023 |
| Gyldig til: | |