| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: Immunkemi (Cobas) |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 01/02/2023 - DMa |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU19719 P—Carcinoembryonalt antigen; massek. = ? µg/L |
| Synonymer: | CEA
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Sandwich Elektrochemiluminescens-immunoassay (ECLIA) - fotontælling |
| Metrologisk sporbarhed: | 1 st. IRP WHO Reference Standard 73/601 |
| Udstyr: | Cobas 8000, e801 modul |
| Måleområde (total): | 1,8 - 50.000 µg/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 1,8 - 1000 µg/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | 1,8 - 50.000 µg/L |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | Li-heparinplasma med/uden gel |
| Alternativt prøvemateriale: | Serum, EDTA-plasma |
| Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (3,5mL) L-grøn mi (lysegrøn 600 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: Voksne og børn: 300 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. Spædbørn: 400 µL fuldblod ~ 150 µL plasma. På 1 mL plasma kan der udføres ca 20 test på Cobas. |
| Præanalytisk (patient): | Der er ikke fundet interferens fra biotin < 287 nmol/L (70 ng/mL) |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Efter centrifugering 7 dage ved 20-25 °C, 14 dage ved 2-8 °C, 6 mdr ved (-15)-(-25) °C |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | <5,0 µg/L |
| Analyseringshyppighed: | Udføres alle dage |
| Svartid: | Rutine: Indenfor 1 døgn som oftest 3-4 timer |
| Kalibrator: | Cobas. CEA CalSet. Kat. nr. 11731645322 |
| Reagens: | Cobas. CEA. Carcinoembryonalt antigen. Kat. nr. 07027079190 |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Tumor markers (Labquality) |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
TMP1. Lyphochek, Tumor Marker Plus Control. Frysetørret human serum, BioRad 367 |
TM3, Lyphochek, Tumor Marker Plus Control. Frysetørret human serum, BioRad 369 |
| Kontrolniveauer: |
Ca. 3,0 µg/L |
Ca. 65,0 µg/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
6 % |
6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
10 % |
10 % |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Valideret ifølge KB2022_2020 |
| Interferens: | Ingen interferens ved: Icterus (bilirubin) I-indeks <66 mg/dL ( 1129 µmol/L) Hæmolyse (hæmoglobin) H-indeks <1000 mg/dL (0,621 mmol/L) Lipæmi L-indeks <2000 mg/dL |
| Pris (kr.) (2025) | 78 |
| Gyldig fra: | 01/02/2023 |
| Gyldig til: | |