Rekvirering: | Rekvireres som del af analysepakke |
Laboratorium: | Rigshospitalet Glostrup, Afdeling for Klinisk Biokemi, Glostrup |
Analysegruppe/Ansvarlig: | GLO Lab E |
Dato for seneste revision - Initialer :
| 31/08/2023 - LRO |
IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU01366 P—Bilirubin(ukonjugeret); stofk. = ? µmol/L |
Beskrivelse: | Analysen udløses automatisk ved bestilling af P—Bilirubinglukuronid, NPU01368
|
Indikation: | Anvendes ved udredning af neonatal ikterus |
Akkrediteret analyse: | Nej
|
Metodeopsætning: | Producentbaseret |
CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
Analyse- og måleprincip:
|
Tørkemi, slide test, slutpunkt kolorimetrisk (dobbelt bølgelængde) |
Metrologisk sporbarhed: | NIST (National Institute of Standards and Technology) Reference Material, SRM (Standard Reference Material) 916 |
Udstyr: | Ortho Clinical Diagnostics VITROS 4600/5600 |
Måleområde (total): | |
Standard analyse-måleområde (udstyr): | 0-462 µmol/L |
Prøvemateriale: | Li-heparinplasma |
Alternativt prøvemateriale: | Serum |
Prøvetagningsrør (Labka): | mint3,5 (Li-Hep m/gel) L-Grøn mi (Li-Hep m/gel 600 µL)
Alternativt: grøn4S (Li-Hep u/gel) rød4S (Tørglas u/gel) gold3,5 (Tørglas m/gel) |
Prøvemængde: | Minimumsmængde: 200 µL afpipetteret plasma |
Præanalytisk (prøve): | Prøven skal centrifugeres inden for 4 timer efter prøvetagningen ved 2200 g i 10 minutter (temperatur 18-28 °C). Plasma opbevares beskyttet mod lys. |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Plasma/serum holdbar 4 timer ved 18-28 °C; 7 dage ved 2-8 °C; 6 mdr ved ≤-18 °C |
Må sendes med rørpost: | Ja |
Referenceinterval (Labka): | 0-5 dg.: <170 µmol/L K: 5 dg - 125 år <17 µmol/L M: 5 dg - 125 år <22 µmol/L |
Svarafgivelse: | 0-462 µmol/L |
Analyseringshyppighed: | Udføres fra kl. 07:30 til kl. 22:30 |
Svartid: | Fremskyndet: Hurtigst muligt, dog < 2 timer fra modtagelsen i KBA Rutine: Samme dag |
Kalibrator: | VITROS Chemistry Products kalibratorkit 4 |
Reagens: | VITROS Chemistry Products BuBc slides, REF 838 3051 |
Ekstern kvalitetskontrol: | Bio-Rad EQAS Clinical Chemistry program 12/år |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
Performance Verifier 1 |
Performance Verifier 2 |
Kontrolniveauer: |
10 µmol/L |
147 µmol/L |
CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
7 % |
5 % |
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
18,2 % |
15,4 % |
|
|
Interferens: | Udsættelse for lys in vitro kan ændre bilirubins kemiske og spektrale egenskaber pga. dannelse af fotobilirubin. |
Gyldig fra: | 08/06/2023 |
Gyldig til: | |