| Rekvirering: | Sundhedsplatformen/Labka |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Klinisk Biokemi, 3011 |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | 2: LC-MS/MS |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 25/07/2025 - PeN |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | NPU19725 B—Ciclosporin; massek. = ? µg/L |
| Synonymer: | Cyclosporin A, Sandimmun®, CyA
|
| Indikation: | Immunosuppression |
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Producentbaseret |
| CE-mærket analyseopsætning: | Ja |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Væskekromatografi (LC) + Massespektrometri (MS) - Massespektrometri (MS) |
| Metrologisk sporbarhed: | Kalibratorerne til MassTox® Immunosupppressants in whole blood er sporbare til et certificeret reference materiale (CRM) fremstillet og certificeret under ISO GUIDE 34 og ISO 17025 standarder |
| Udstyr: | Waters LC-MS/MS system |
| Måleområde (total): | 15 - 1400 µg/L |
| Standard analyse-måleområde (udstyr): | 15- 1400 µg/L |
| Måleområde (fortynding udstyr): | Nej |
| Måleområde (opkoncentrering udstyr): | Nej |
| Yderligere fortynding: | Nej |
| Prøvemateriale: | EDTA-stabiliseret blod |
| Alternativt prøvemateriale: | |
| Prøvetagningsrør (Labka): | lilla2H (lilla 2 mL) lilla mi (500 µL) |
| Prøvemængde: | Mindste prøvemængde: 250 µL fuldblod |
| Præanalytisk (prøve): | Forsendelse: Kan ske med alm. post, såfremt holdbarhed på 7 dage kan overholdes. |
| Præanalytisk (patient): | Bør tages inden dosisindgift. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | 7 dage ved RT, 2 uger ved 2-8°C |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval (Labka): | Intet |
| Svarafgivelse: | Svar afgives via Labka |
| Analyseringshyppighed: | Udføres alle dage |
| Svartid: | For prøver modtaget i dagstiden kan forventes svar samme dag (oftest inden for 4 timer). For prøver modtaget efter kl 12.30 vil der foreligge svar senest kl 10 dagen efter. |
| Kalibrator: | ChromSystem 6PLUS1 Multilevel Whole Blood Calibrator set |
| Reagens: | Div. se analyse-og betjeningsvejledning |
| Ekstern kvalitetskontrol: | Immunsuppresiva, RfB/ Ciclosporin, NEQAS |
|
Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype |
ClinChek® Control, Recipe, Level 1 |
ClinChek® Control, Recipe, Level 2 | ClinChek® Control, Recipe, Level 3 | ClinChek® Control, Recipe, Level 4 |
| Kontrolniveauer: |
55,2 µg/L |
115 µg/L | 227 µg/L | 626 µg/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
10% |
10% | 10% | 10% |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
12% |
12% | 11% | 14% |
|
|
| Haste/Akut bestilling: | Nej |
| Kommentar: | Områdeværdierne for kontrolprøverne og kalibratorerne er afhængigt af det aktuelle lotnummer. Kalibratorværdierne vil definerer det præcise måleområde |
| Pris (kr.) (2025) | 409 |
| Gyldig fra: | 28/06/2023 |
| Gyldig til: | |