Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Vækst og Reproduktion
Analysegruppe/Ansvarlig:
Klinik for Vækst & Reproduktion
Dato for seneste revision - Initialer :
07/11/2025 - SEA
IFCC-IUPAC-kode og navn:
EPC00422
Beskrivelse:
OBS – analysen udbydes kun internt på afdeling for Vækst og Reproduktion, Rigshospitalet (eller efter aftale med afdelingen). Samlet analyse af 17-hydroxyprogesteron, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS), androstendion, testosteron, 11-deoxycortisol (11-DOC) og 21-deoxycortisol (21-DOC). Ved bestilling af CAH-gruppen, medbestilles automatisk SHBG, hvorved svar på SHBG og den beregnede frie (ikke-bundne) testosteron-koncentration også bliver afgivet. CAH-gruppeanalysen anvendes som led i den diagnostiske udredning af forstyrrelser i steroidsyntesen fra binyrer og gonader, som mistænkes at skyl ...
Akkrediteret analyse:
DANAK
Metodeopsætning:
Egen
CE-mærket analyseopsætning:
Nej
Analyse- og måleprincip:
Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse
Metrologisk sporbarhed:
Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR.
Udstyr:
LC-MS/MS
Måleområde (total):
0,04 - 100 nmol/L
Yderligere fortynding:
Ja, prøver > 100 nmol/L fortyndes
Prøvemateriale:
Serum
Alternativt prøvemateriale:
Prøvetagningsrør (Labka):
3,5 ml serumglas med gel til samlet CAH gruppe (5064GR, pæd)-analyse. Minimum prøvemateriale: 400 μl serum (CAH gruppe inkl. SHBG)
Prøvemængde:
Se prøvetagningsrør
Præanalytisk (prøve):
Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler.
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse:
Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum eller fuldblod. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses.
Må sendes med rørpost:
Ja
Referenceinterval:
21-DOC er umålelig lavt hos 98% af raske individer, og kun målbart i meget lave koncentrationer (0.04-1.0 nmol/L) hos 2% af de raske individer. Derfor er der ikke etableret et referenceområde for denne analyse.
Svarafgivelse:
labka2 og sundhedsplatformen
Analyseringshyppighed:
1 gang ugentligt.
Svartid:
1-3 uger.
Kalibrator:
Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og
Reagens:
Ikke relevant
Ekstern kvalitetskontrol:
Analysen er ikke tilknyttet et eksternt kvalitetskontrolprogram
Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
Interferens:
Der observeres IKKE interferens for 21-deoxycortisol i hæmolyserede prøver med hæmoglobinkoncentration op til 0,56 mmol/L. Prøver med hæmolysegrad > 0.56 mmol/L er ikke analyseret for interferens.