| Rekvirering: | Labka/BCC/webreq/rekvisitionsseddel | 
							| Rekvisitionsseddel: | Link:  VogR rekvisitionssedler | 
							
			        | Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Vækst og Reproduktion | 
			        | Analysegruppe/Ansvarlig: | Klinik for Vækst & Reproduktion | 
			        | Dato for seneste revision - Initialer : | 08/10/2025 - SEA | 
							
							
							| IFCC-IUPAC-kode og navn: | EPC00424 | 
        			
	                | Beskrivelse: | OBS – analysen udbydes kun internt på afdeling for Vækst og Reproduktion, Rigshospitalet (eller efter aftale med afdelingen) og kun til voksne mænd. P-testosteron målt med LC-MS/MS. Ved bestilling af TestGR-gruppen, medbestilles automatisk SHBG, hvorved svar på SHBG og den beregnede frie (ikke-bundne) testosteronkoncentration også bliver afgivet. | 
	            
		          | Akkrediteret analyse: | DANAK   | 
						  	
 				        | Metodeopsætning: | Egen | 
				        | CE-mærket analyseopsætning: | Nej | 
			        
			        
			            | Analyse- og måleprincip: | Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse | 
			        	
				        | Metrologisk sporbarhed: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR. | 
			        
    				        | Udstyr: | LC-MS/MS | 
 	
				        | Måleområde (total): |  | 
				        
	    			        | Yderligere fortynding: | Ja | 
				        
        			
			        | Prøvemateriale: | Serum | 
			        | Alternativt prøvemateriale: |  | 
	
			        | Prøvetagningsrør (Labka): | 3,5 ml serumglas med gel til samlet TestGR gruppe (RH vækst)-analyse. Minimum prøvemateriale: 250 μl (TestGR gruppe ekskl. SHBG) 400 μl (TestGR gruppe inkl. SHBG) | 
			        
                        | Prøvemængde: | Se prøvetagningsrør | 
                    
			        | Præanalytisk (prøve): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. | 
                    
			        | Præanalytisk (patient): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. | 
                    
			        
 			        | Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum eller fuldblod. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. | 
							
							| Må sendes med rørpost: | Ja | 
        			
			               | Referenceinterval: | Der er indkørt et normalmateriale baseret på forskellige populationer (Den københavnske mor-barn-kohorte, Den københavnske pubertetsundersøgelse, Undersøgelsen over sædkvalitet hos unge danske mænd og Glostrup Helbred 2008-undersøgelsen). Normalmaterialet indbefatter 1056 raske piger og kvinder og 1462 raske drenge og mænd i alderen 0-61 år. Referenceområdet er inddelt i alder og køn. Grafisk afbilledet. Se https://labportal.rh.dk/Metodeliste.asp
 | 
 
				        | Svarafgivelse: | labka2 og sundhedsplatformen | 
                    	
				        | Analyseringshyppighed: | 1 gang ugentligt. | 
			        	
				        | Svartid: | 1-3 uger. | 
			        	
				        | Kalibrator: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og | 
				        | Reagens: | Ikke relevant | 
				        	
				        | Ekstern kvalitetskontrol: | NEQAS | 
			        
    			|  | 
  				
					| 
								
								
									| Præcisionskontrolmateriale: Navn, producent, materialetype
 | Lav (Serumpool) | Medium (Serumpool) | Høj (Serumpool) |  
									| Kontrolniveauer: | 0,2 - 0,6 nmol/L | 3 - 8 nmol/L | 15 - 30 nmol/L |  
									| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): | 10 % | 6 % | 6 % |  
									| Ekspanderet måleusikkerhed(k=2): | 22 % | 14 % | 14 % |  | 
    			|  | 
			
	        | Kommentar (ved rekvirering): | Ved rekvirering bedes henvisningsårsag anført mhp. på lægelig kommentar til prøvesvar. 
 Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse.
 | 
	        	
		            | Interferens: | Der observeres IKKE interferens for Testosteron i hæmolyserede prøver med hæmoglobinkoncentration op til 0,56 mmol/L. Prøver med hæmolysegrad > 0.56 mmol/L er ikke analyseret for interferens. | 
	            
			| Henvisning: | Hormonlaboratoriet tlf: 35455080. | 
            
	    | Gyldig fra: | 13/10/2025 | 
			| Gyldig til: |  |