| Rekvirering: | Labka/BCC/webreq/rekvisitionsseddel |
| Rekvisitionsseddel: | Link: VogR rekvisitionssedler |
| Laboratorium: | Rigshospitalet Blegdamsvej, Afdeling for Vækst og Reproduktion |
| Analysegruppe/Ansvarlig: | Klinik for Vækst & Reproduktion |
|
Dato for seneste revision - Initialer :
| 07/11/2025 - SEA |
| IFCC-IUPAC-kode og navn: | EPC00424 |
| Beskrivelse: | OBS – analysen udbydes kun internt på afdeling for Vækst og Reproduktion, Rigshospitalet (eller efter aftale med afdelingen) og kun til voksne mænd. P-testosteron målt med LC-MS/MS. Ved bestilling af TestGR-gruppen, medbestilles automatisk SHBG, hvorved svar på SHBG og den beregnede frie (ikke-bundne) testosteronkoncentration også bliver afgivet.
|
| Akkrediteret analyse: | DANAK
|
| Metodeopsætning: | Egen |
| CE-mærket analyseopsætning: | Nej |
|
Analyse- og måleprincip:
|
Isotopfortyndet turboflow LC-MS/MS-analyse |
| Metrologisk sporbarhed: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og certificeret i henhold til DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 og DIN EN ISO 13485 CMDR. |
| Udstyr: | LC-MS/MS |
| Måleområde (total): | 0,1 - 100 nmol/L |
| Yderligere fortynding: | Ja, prøver >100 nmol/L fortyndes |
| Prøvemateriale: | Serum |
| Alternativt prøvemateriale: | |
| Prøvetagningsrør (Labka): | 3,5 ml serumglas med gel til samlet TestGR gruppe (RH vækst)-analyse. Minimum prøvemateriale: 400 μl serum (TestGR gruppe inkl. SHBG) |
| Prøvemængde: | Se prøvetagningsrør |
| Præanalytisk (prøve): | Forberedelse af patient: Ingen kendte særlige forholdsregler. |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse: | Prøven er holdbar ved stuetemperatur i op til 6 dage som serum eller fuldblod. Ved længere tids opbevaring skal serum fryses. |
| Må sendes med rørpost: | Ja |
| Referenceinterval: | Reference materiale er baseret på forskellige populationer (det københavnske minipubertets studie, den københavnske mor-barn-kohorte, den københavnske pubertetsundersøgelse (COPUS II), undersøgelse af unge danske mænds sædkvalitet (DYMS) og Glostrup Helbred 2006-undersøgelse). Normalmaterialet indbefatter 1176 raske piger og kvinder og 1282 raske drenge og mænd i alderen 0-77 år. Referenceområdet er inddelt i alder og køn.
Metoden til måling af testosteron i voksne mænd er en hurtig LC-MS/MS-metode, som med få modifikationer er baseret på tidligere publiceret metode (Frederiksen H, et al. Sex- and age-specific reference intervals of 16 steroid metabolites quantified simultaneously by LC-MS/MS in sera from 2458 healthy subjects aged 0 to 77 years. Clin Chim Acta. 2024, doi: 10.1016/j.cca.2024.119852). |
| | Testosteron voksne mænd (LC-MS/MS) |  |
|
| Svarafgivelse: | labka2 og sundhedsplatformen |
| Analyseringshyppighed: | 1 gang ugentligt. |
| Svartid: | 1-3 uger. |
| Kalibrator: | Kalibratorer er fra Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH (6Plus1® Multilevel Serum Calibrator Set MassChrom® Steroid Panel 2). Kalibratorer er CE-mærkede og |
| Reagens: | Ikke relevant |
| Ekstern kvalitetskontrol: | NEQAS |
|
Præcisionskontrolmateriale:
Navn, producent, materialetype |
Lav (Serumpool) |
Medium (Serumpool) | Høj (Serumpool) |
| Kontrolniveauer: |
0,2 - 0,6 nmol/L |
3 - 8 nmol/L | 15 - 30 nmol/L |
| CVmax (inkl. evt. instr.spred.): |
10 % |
6 % | 6 % |
|
Ekspanderet måleusikkerhed(k=2):
|
22 % |
14 % | 14 % |
|
|
| Kommentar: | Akkrediteret af DANAK under registreringsnummer 1013 til medicinsk undersøgelse. |
| Interferens: | Der observeres IKKE interferens for Testosteron i hæmolyserede prøver med hæmoglobinkoncentration op til 0,56 mmol/L. Prøver med hæmolysegrad > 0.56 mmol/L er ikke analyseret for interferens. |
| Henvisning: | Hormonlaboratoriet tlf: 35455080. |
| Web-side: |
http://metodeliste.rh.dk |
| Gyldig fra: | 07/11/2025 |
| Gyldig til: | |
Vis Labportal 
Udskriv 
Tilbage 
